Conteúdo Programático
Abordagem explicativa e apresentação de casos relacionados com os requisitos necessários aos processos:
- Validação de limpeza de dispositivos médicos
- Validação de embalagem conforme a EN ISO 11607
- Validação de esterilização por radiação gama conforme a EN ISO 11137
- Certificação de sala limpa conforme EN ISO 14644 e EN ISO 14698
Carga Horária: 16 horas
Público Alvo
- Gestores da Qualidade de empresas certificadas e em processo de certificação
- Funcionários envolvidos na elaboração e revisão dos processos de validação da empresa
- Auditores Internos que desejam se qualificar
- Gestores de processos
- Alta Direção
Pré-requisitos
Para melhor aproveitamento do treinamento, é sugerido que o candidato possua familiaridade com a norma ISO 13485:2016 no contexto de dispositivos médicos.
Objetivos do treinamento
- Aplicação dos requisitos das normas EN ISO 11607, EN ISO 11137, EN ISO 14644 e EN ISO 14698 na rotina de trabalho
- Aplicação dos conceitos no processo de validação de limpeza de dispositivos médicos
Certificação Profissional
O participante que concluir satisfatoriamente a carga horária com no mínimo 85% de presença receberá o certificado de participação, emitido pela DNV GL.
O Participante deve trazer algum material ou equipamento?
Para este curso em formato público, a DNV GL disponibilizará todo o material e recursos necessários.