• Interpretação dos requisitos propostos pela RDC 16:2013 (Boas Práticas de Fabricação, Boas Práticas de Importação, Boas Práticas de Distribuição e Boas Práticas de Armazenamento) 
• Entendimento sobre as mudanças em relação à RDC 59/2001
• Desenvolvimento de habilidades para avaliação destes requisitos na organização e na cadeia de fornecedores
• Planejamento e condução de auditorias internas
• Conhecimento do papel e das responsabilidades do auditor interno.

Público-alvo 

• Gestores da Qualidade de empresas certificadas, em processo de certificação ou e, fase de implementação dos requisitos
• Funcionários envolvidos na elaboração e revisão de documentos do sistema da qualidade
• Auditores Internos que desejam se qualificar
• Gestores de processos
• Alta Administração

Conteúdo Programático 

• Visão geral da gestão da qualidade e sistemas da qualidade
• Processos – teoria e desenvolvimento
• Conceitos e definições 
• Responsabilidade Gerencial
• Requisitos relacionados ao pessoal
• Gerenciamento de Riscos 
• Controle de compras
• Controle de documentos e registros
• Controle de Projeto e Registro Mestre de Produto (RMP)
• Controles aplicáveis aos processos e a produção
• Manuseio, armazenamento, distribuição e rastreabilidade
• Ação corretiva e preventiva
• Instalação e Assistência técnica 
• Técnicas de Estatísticas
• Critérios e conceitos a serem utilizados na condução de uma auditoria interna 
• Estudos de caso e trabalhos em grupo. 

Certificado
Os certificados de formação de auditor interno serão emitidos, pela DNV GL, para os participantes que obtiverem presença mínima de 80% nas aulas e aproveitamento mínimo de 70% na avaliação teórica.