- Interpretação dos requisitos propostos pela RDC 16:2013 (Boas Práticas de Fabricação, Boas Práticas de Importação, Boas Práticas de Distribuição e Boas Práticas de Armazenamento)
- Entendimento sobre as mudanças em relação à RDC 59/2001
- Desenvolvimento de habilidades para avaliação destes requisitos na organização e na cadeia de fornecedores
- Planejamento e condução de auditorias internas
- Conhecimento do papel e das responsabilidades do auditor interno.
Público-alvo
- Gestores da Qualidade de empresas certificadas, em processo de certificação ou e, fase de implementação dos requisitos
- Funcionários envolvidos na elaboração e revisão de documentos do sistema da qualidade
- Auditores Internos que desejam se qualificar
- Gestores de processos
- Alta Administração
Conteúdo Programático
- Visão geral da gestão da qualidade e sistemas da qualidade
- Processos – teoria e desenvolvimento
- Conceitos e definições
- Responsabilidade Gerencial
- Requisitos relacionados ao pessoal
- Gerenciamento de Riscos
- Controle de compras
- Controle de documentos e registros
- Controle de Projeto e Registro Mestre de Produto (RMP)
- Controles aplicáveis aos processos e a produção
- Manuseio, armazenamento, distribuição e rastreabilidade
- Ação corretiva e preventiva
- Instalação e Assistência técnica
- Técnicas de Estatísticas
- Critérios e conceitos a serem utilizados na condução de uma auditoria interna
- Estudos de caso e trabalhos em grupo.
Certificado
Os certificados de formação de auditor interno serão emitidos, pela DNV GL, para os participantes que obtiverem presença mínima de 80% nas aulas e aproveitamento mínimo de 70% na avaliação teórica.