Conteúdo Programático

• Apresentação dos conceitos relacionados à norma; 
• Apresentação dos requisitos gerais do processo de gerenciamento de riscos;
• Apresentação das responsabilidades da gestão e competência da equipe de gerenciamento de riscos;
• Processo de análise dos riscos existentes - com abordagem para uso pretendido e mau uso, segurança, identificação de perigos e situações perigosas e estimativa do risco;
• Avaliação e controle dos riscos – com abordagem para análise sobre geração de novos riscos decorrentes das medidas de controle;
• Avaliação do risco residual, risco residual global e análise de risco-benefício;
• Atualização do Gerenciamento de riscos a partir de dados de produção e pós produção; 

Público Alvo

• Equipe envolvida com a Gestão da Qualidade de empresas certificadas e em processo de certificação; 
• Equipe envolvida com processos de projeto e desenvolvimento de produtos;
• Equipe envolvida com processos produtivos;
• Auditores Internos; 
• Alta Administração;

Objetivos do Treinamento

• Interpretação dos requisitos propostos pela ISO 14971:2007/EN ISO 14971:2019
• Entendimento prático de como a aplicação da norma pode contribuir com o gerenciamento de riscos nos fabricantes e distribuidores de Dispositivos médicos.
• Aplicação do gerenciamento de risco em todo ciclo de vida do produto.

Certificação profissional

• Modalidade presencial: Os certificados de participação serão emitidos, pela DNV GL, para os participantes que obtiverem presença mínima de 80% nas aulas.
  
  
• Modalidade online: O certificado emitido pela DNV GL será enviado ao participante que esteja conectado, com login e senha cadastrados, com no minimo 75% de presença. O relatório de participação e presença é extraído da nossa plataforma de treinamento online.  Para contabilizar a participação e presença, o participante que estiver conectado deve fechar todos os programas/aplicativos, deixando somente aberta a plataforma de treinamento online.

O participante deve trazer algum material ou equipamento?

Online: O material do curso (apostila) será enviado em formato eletrônico por e-mail ao responsável pela contratação do treinamento. *A gravação do treinamento e o material de apresentação do instrutor (slides) não serão disponibilizados.

Presencial:  Para este curso em formato público, a DNV GL disponibilizará todo o material e recursos necessários.