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ISO 13485:2016 - Formação de Auditor Interno

A norma ISO 13485 é um padrão de gestão da qualidade, para os dispositivos médicos. Muitas empresas de dispositivos médicos utilizam a ISO 13485, como uma plataforma para construir seus sistemas de gestão da qualidade, por causa de seus benefícios e porque é um passo necessário para comercializar os seus produtos e serviços em determinadas regiões. Para muitas empresas, a certificação ISO 13485, é a chave para a obtenção e manutenção de negócios globais.

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Training Information

  • Duração:

    16 horas

  • Pré-requisito(s):

    Para melhor aproveitamento do treinamento, é sugerido que o candidato possua familiaridade com a norma ISO 13485:2003 ou EN ISO 13485:2012, no contexto de dispositivos médicos.

  • Valor:

    R$ 980,00

Objetivos do Treinamento  


Formação de auditores internos, capazes de auditar um sistema de gestão da qualidade, que atenda aos requisitos da norma ISO 13485:2016.


Pré-requisito 


Para melhor aproveitamento do treinamento, é sugerido que o candidato possua familiaridade com a norma ISO 13485:2003 ou EN ISO 13485:2012, no contexto de dispositivos médicos. 



Público Alvo 


• Gestores da Qualidade de empresas certificadas e em processo de certificação; 

• Funcionários envolvidos na elaboração e revisão de documentos do sistema da qualidade; 

• Auditores Internos que desejam se qualificar; 

• Gestores de processos;

• Alta Direção. 


Conteúdo Programático 


• Visão geral da estrutura da norma ISO 13485:2016;

• Objetivos da auditoria interna;

• Terminologia utilizada em auditoria;

• Planejamento, preparação e gestão das auditorias;

• Realização de auditoria;

• Comunicação dos resultados de auditoria;

• Verificação das ações corretivas;

• Estudos de caso e trabalhos em grupo.


Certificado

Os certificados de participação serão emitidos, pela DNV GL, para os participantes que obtiverem presença mínima de 80% nas aulas.

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