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ISO 13485:2016 - Formação de Auditor Interno

A norma ISO 13485 é um padrão de gestão da qualidade, para os dispositivos médicos. Muitas empresas de dispositivos médicos utilizam a ISO 13485, como uma plataforma para construir seus sistemas de gestão da qualidade, por causa de seus benefícios e porque é um passo necessário para comercializar os seus produtos e serviços em determinadas regiões. Para muitas empresas, a certificação ISO 13485, é a chave para a obtenção e manutenção de negócios globais.

Objetivos do Treinamento  

Formação de auditores internos, capazes de auditar um sistema de gestão da qualidade, que atenda aos requisitos da norma ISO 13485:2016.

Pré-requisito 

Para melhor aproveitamento do treinamento, é sugerido que o candidato possua familiaridade com a norma ISO 13485:2003 ou EN ISO 13485:2012, no contexto de dispositivos médicos. 

Público Alvo 

• Gestores da Qualidade de empresas certificadas e em processo de certificação; 

• Funcionários envolvidos na elaboração e revisão de documentos do sistema da qualidade; 

• Auditores Internos que desejam se qualificar; 

• Gestores de processos;

• Alta Direção. 

Conteúdo Programático 

• Visão geral da estrutura da norma ISO 13485:2016;

• Objetivos da auditoria interna;

• Terminologia utilizada em auditoria;

• Planejamento, preparação e gestão das auditorias;

• Realização de auditoria;

• Comunicação dos resultados de auditoria;

• Verificação das ações corretivas;

• Estudos de caso e trabalhos em grupo.

Certificado

Os certificados de participação serão emitidos, pela DNV GL, para os participantes que obtiverem presença mínima de 80% nas aulas.

 

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Duração:

16 horas

Pré-requisito(s):

Para melhor aproveitamento do treinamento, é sugerido que o candidato possua familiaridade com a norma ISO 13485:2003 ou EN ISO 13485:2012, no contexto de dispositivos médicos.

Objetivos do Treinamento  

Formação de auditores internos, capazes de auditar um sistema de gestão da qualidade, que atenda aos requisitos da norma ISO 13485:2016.

Pré-requisito 

Para melhor aproveitamento do treinamento, é sugerido que o candidato possua familiaridade com a norma ISO 13485:2003 ou EN ISO 13485:2012, no contexto de dispositivos médicos. 

Público Alvo 

• Gestores da Qualidade de empresas certificadas e em processo de certificação; 

• Funcionários envolvidos na elaboração e revisão de documentos do sistema da qualidade; 

• Auditores Internos que desejam se qualificar; 

• Gestores de processos;

• Alta Direção. 

Conteúdo Programático 

• Visão geral da estrutura da norma ISO 13485:2016;

• Objetivos da auditoria interna;

• Terminologia utilizada em auditoria;

• Planejamento, preparação e gestão das auditorias;

• Realização de auditoria;

• Comunicação dos resultados de auditoria;

• Verificação das ações corretivas;

• Estudos de caso e trabalhos em grupo.

Certificado

Os certificados de participação serão emitidos, pela DNV GL, para os participantes que obtiverem presença mínima de 80% nas aulas.

 

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