ISO 13485:2016 - Atualização da Norma
A norma ISO 13485 é um padrão de gestão da qualidade, para os dispositivos médicos. Muitas empresas de dispositivos médicos utilizam a ISO 13485, como uma plataforma para construir seus sistemas de gestão da qualidade, por causa de seus benefícios e porque é um passo necessário para comercializar os seus produtos e serviços em determinadas regiões. Para muitas empresas, a certificação ISO 13485, é a chave para a obtenção e manutenção de negócios globais.
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Duração:
08 horas
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Pré-requisito(s):
Para melhor aproveitamento do treinamento, é sugerido que o candidato possua familiaridade com a norma ISO 13485:2003 ou EN ISO 13485:2012, no contexto de dispositivos médicos
Objetivos do Treinamento
Apresentação das principais mudanças na norma ISO 13485:2016.
Público Alvo
- Gestores da Qualidade de empresas certificadas e em processo de certificação;
- Funcionários envolvidos na elaboração e revisão de documentos do sistema da qualidade
- Auditores Internos que desejam se qualificar;
- Gestores de processos;
- Alta Administração;
Conteúdo Programático
- Discutir o estado atual da ISO 13485: 2016;
- Apresentação dos conceitos relacionados à ISO 13485:2016
- Compreender as mudanças mais importantes, propostas pela norma ISO 13485:2016
- Analisar os impactos da ISO 13485:2016, dentro do sistema de gestão da qualidade;
Certificado
Os certificados de participação serão emitidos, pela DNV GL, para os participantes que obtiverem presença mínima de 80% nas aulas.