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ISO 13485:2016 - Atualização da Norma

A norma ISO 13485 é um padrão de gestão da qualidade, para os dispositivos médicos. Muitas empresas de dispositivos médicos utilizam a ISO 13485, como uma plataforma para construir seus sistemas de gestão da qualidade, por causa de seus benefícios e porque é um passo necessário para comercializar os seus produtos e serviços em determinadas regiões. Para muitas empresas, a certificação ISO 13485, é a chave para a obtenção e manutenção de negócios globais.

Objetivos do Treinamento  
Apresentação das principais mudanças na norma ISO 13485:2016.

Público Alvo

  • Gestores da Qualidade de empresas certificadas e em processo de certificação;
  • Funcionários envolvidos na elaboração e revisão de documentos do sistema da qualidade
  • Auditores Internos que desejam se qualificar;
  • Gestores de processos;
  • Alta Administração;

Conteúdo Programático

  • Discutir o estado atual da ISO 13485: 2016;
  • Apresentação dos conceitos relacionados à ISO 13485:2016
  • Compreender as mudanças mais importantes, propostas pela norma ISO 13485:2016
  • Analisar os impactos da ISO 13485:2016, dentro do sistema de gestão da qualidade; 

Certificado

Os certificados de participação serão emitidos, pela DNV GL, para os participantes que obtiverem presença mínima de 80% nas aulas.

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Duração:

08 horas

Pré-requisito(s):

Para melhor aproveitamento do treinamento, é sugerido que o candidato possua familiaridade com a norma ISO 13485:2003 ou EN ISO 13485:2012, no contexto de dispositivos médicos

Objetivos do Treinamento  
Apresentação das principais mudanças na norma ISO 13485:2016.

Público Alvo

  • Gestores da Qualidade de empresas certificadas e em processo de certificação;
  • Funcionários envolvidos na elaboração e revisão de documentos do sistema da qualidade
  • Auditores Internos que desejam se qualificar;
  • Gestores de processos;
  • Alta Administração;

Conteúdo Programático

  • Discutir o estado atual da ISO 13485: 2016;
  • Apresentação dos conceitos relacionados à ISO 13485:2016
  • Compreender as mudanças mais importantes, propostas pela norma ISO 13485:2016
  • Analisar os impactos da ISO 13485:2016, dentro do sistema de gestão da qualidade; 

Certificado

Os certificados de participação serão emitidos, pela DNV GL, para os participantes que obtiverem presença mínima de 80% nas aulas.

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