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Implementar um sistema de gestão de dispositivos médicos e tê-lo certificado é uma poderosa ferramenta que ajuda a sua empresa a alcançar seus objetivos de negócio

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Electrotechnical
Business Assurance

Atualização da norma ISO 13485:2016 (Online)

Apresentação das principais mudanças na norma ISO 13485:2016.
Business Assurance

Conceitos Básicos sobre Atmosfera Explosivas

A DNVGL proporciona o curso para os conceitos básicos sobre atmosferas explosivas
Business Assurance

Diretiva MDD 93/42/EEC – 2007/47/EC - Interpretação de Requisitos da Norma

A Diretiva MDD 93/42/EEC – 2007/47/EC é aplicável aos dispositivos médicos e seus acessórios, comercializados na Comunidade Européia
Business Assurance

ISO 13485:2016 - Atualização da Norma

A norma ISO 13485 é um padrão de gestão da qualidade, para os dispositivos médicos. Muitas empresas de dispositivos médicos utilizam a ISO 13485, como uma plataforma para construir seus sistemas de gestão da qualidade, por causa de seus benefícios e porque é um passo necessário para comercializar os seus produtos e serviços em determinadas regiões. Para muitas empresas, a certificação ISO 13485, é a chave para a obtenção e manutenção de negócios globais.
Business Assurance

ISO 13485:2016 - Formação de Auditor Interno

A norma ISO 13485 é um padrão de gestão da qualidade, para os dispositivos médicos. Muitas empresas de dispositivos médicos utilizam a ISO 13485, como uma plataforma para construir seus sistemas de gestão da qualidade, por causa de seus benefícios e porque é um passo necessário para comercializar os seus produtos e serviços em determinadas regiões. Para muitas empresas, a certificação ISO 13485, é a chave para a obtenção e manutenção de negócios globais.
Business Assurance

ISO 13485:2016 - Interpretação dos Requisitos Norma

A norma ISO 13485 é um padrão de gestão da qualidade, para os dispositivos médicos. Muitas empresas de dispositivos médicos utilizam a ISO 13485, como uma plataforma para construir seus sistemas de gestão da qualidade, por causa de seus benefícios e porque é um passo necessário para comercializar os seus produtos e serviços em determinadas regiões. Para muitas empresas, a certificação ISO 13485, é a chave para a obtenção e manutenção de negócios globais.
Business Assurance

ISO 14971:2007 - Interpretação dos Requisitos Norma

As Normas ISO 14971:2007 e EN ISO 14971:2012 especificam requisitos aplicáveis aos dispositivos médicos, incluindo dispositivos para diagnóstico in vitro (IVD), necessários para estimar e avaliar os riscos associados ao uso desses produtos, para controlar esses riscos e para monitorar a efetividade dos controles implantados.
Business Assurance

Resolução RDC 16:2013 - Formação de Auditor Interno

A Resolução da ANVISA RDC16:2013 especifica requisitos para regulamentação de Boas Práticas de Fabricação relativa aos produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso “in vitro” e busca a garantia da qualidade, segurança e eficácia nos produtos comercializados no Brasil
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